Genèrics de semaglutida: quan arribaran i què canviarà

Què és una patent farmacèutica i què permet fer?

Una patent dona al laboratori que desenvolupa una molècula el dret exclusiu de fabricar-la i vendre-la durant uns quants anys, a cada país on la registra. Mentre és vigent, cap altre fabricant no pot comercialitzar aquest principi actiu com a genèric.

La sol·licitud de patent de la semaglutida, el principi actiu d’Ozempic i Wegovy, es va presentar el 2006 [1]. A Europa, un certificat complementari de protecció allarga l’exclusivitat més enllà dels vint anys de la patent [1].

Aquest certificat compensa el temps que passa entre el registre de la patent i l’obtenció de l’autorització per vendre el medicament, que es dedica a assajos i tràmits [1]. Per això, la data d’arribada del genèric ve determinada pel final d’aquesta protecció a cada país.

Quan caduca la patent de la semaglutida a Espanya?

La patent bàsica de la semaglutida va caducar el març del 2026, però a Europa el certificat complementari la protegeix fins al març del 2031, també a Espanya [2]. Abans d’aquesta data no s’hi pot vendre cap genèric legal d’Ozempic ni de Wegovy.

Als llocs on la patent ja no protegeix la molècula, els genèrics han començat a arribar. El 2026 ha deixat d’estar protegida en països com el Canadà, l’Índia, la Xina i el Brasil [2] [4]. Al Canadà, el primer genèric es va posar a la venda per aproximadament un terç del preu del medicament de marca [3]. Això no avança el calendari europeu, perquè cada país aplica les seves pròpies dates.

A més, cada molècula del grup té la seva pròpia patent i el seu propi calendari. La liraglutida ja l’ha perduda, mentre que la tirzepatida (Mounjaro), més recent, continuarà protegida uns quants anys més.

Què passarà amb el preu quan arribi el genèric?

És previsible que el preu baixi quan arribi un genèric, com passa amb gairebé qualsevol molècula que perd l’exclusivitat. El que ha passat al Canadà ens dona una idea de la magnitud, tot i que no és una previsió per a Espanya [3].

Encara no s’ha fet públic quant costarà el genèric a Espanya ni si tindrà finançament. Sí que hi ha un precedent recent. El març del 2026, sense genèrics a la vista, el fabricant va abaixar pel seu compte el preu de Wegovy a Espanya [5]. El preu també depèn de les decisions del laboratori i de l’Administració.

El precedent de la liraglutida: què va passar quan va caducar la seva patent

Dins del mateix grup ja hi ha un cas real. La liraglutida és una molècula més antiga de la mateixa família i va perdre abans la protecció. Avui es ven a Espanya amb altres noms comercials i a un preu força més baix que el de la marca original, Victoza [6].

La marca original ja ha desaparegut del mercat. L’AEMPS va avisar que Victoza deixaria de comercialitzar-se a finals del 2025 [7]. Res no garanteix que la semaglutida segueixi el mateix camí, però és el cas més semblant que hi ha dins del grup.

Què no canvia amb un genèric

Un genèric conté el mateix principi actiu que el medicament original i ha de demostrar que es comporta igual al cos per poder-se vendre. Canvien el fabricant i, previsiblement, el preu. La manera d’actuar és la mateixa.

Tampoc no canvia qui decideix el finançament públic. A Espanya el fixa la Comissió Interministerial de Preus dels Medicaments [8]. Actualment, Ozempic només es finança amb visat, per a la diabetis de tipus 2 amb obesitat i en combinació amb altres tractaments [8]. Un genèric entraria dins del mateix sistema.

Encara que el preu baixi, abans de començar continuarà sent necessària una valoració mèdica i caldrà que hi hagi una indicació aprovada a la fitxa tècnica [9].

El que veiem a la consulta

A la consulta veiem persones que han decidit esperar el genèric abans de començar un tractament que el seu metge ja els ha indicat. El dubte és comprensible quan el preu és un obstacle. Però l’espera es mesura en anys: el març del 2031 és la data més pròxima [2].

Si el motiu és econòmic, acostuma a ser més útil parlar amb el teu metge de les opcions de finançament disponibles avui. També veiem persones que ajornen els canvis en l’alimentació i l’activitat fins que tinguin el fàrmac, però ja poden aprofitar aquest temps.

Val la pena esperar el genèric per començar el tractament?

Si el teu metge t’ha proposat un GLP-1, decidiu plegats quan començar segons la teva situació clínica, les alternatives disponibles i les teves preferències. No canviïs ni ajornis el tractament sense parlar-ne amb qui te l’ha prescrit.

Per veure el conjunt d’aquest grup, la guia de fàrmacs GLP-1 aplega les molècules disponibles avui. Si el preu és un obstacle, la guia de preu i finançament explica què cobreix la sanitat pública. I la fitxa de la semaglutida explica el principi actiu amb més detall.